隨著(zhù)后疫情時(shí)代來(lái)臨，體外診斷市場(chǎng)由爆發(fā)式增長(cháng)轉入了高質(zhì)量發(fā)展軌道，唯有關(guān)鍵原材料和底層核心技術(shù)的突破，才能賦能優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，突出同質(zhì)化重圍，走上高價(jià)值賽道。

伯杰醫學(xué)健康X研究院堅持以產(chǎn)品需求為導向，以創(chuàng )新轉化為驅動(dòng)力，集合眾多科研院校和知名專(zhuān)家的智慧，深耕分子和免疫的關(guān)鍵原材料及底層核心技術(shù)，大力發(fā)展分子酶和抗原抗體等關(guān)鍵原材料的研發(fā)及定向進(jìn)化工程，超敏超多重核酸檢測方法學(xué)和單分子免疫檢測方法學(xué)研發(fā)及技術(shù)迭代工程，以及核酸/免疫質(zhì)控品和標準品的研發(fā)及定值溯源工程。

建立從原材料到方法學(xué)再到產(chǎn)品評價(jià)體系的三位一體賦能系統，用前瞻性眼光布局發(fā)展，堅持創(chuàng )新驅動(dòng)，實(shí)施數字化轉型戰略，推動(dòng)體外診斷底層技術(shù)創(chuàng )新，賦能優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。

• 定向進(jìn)化工程基于理性設計，通過(guò)利用深度學(xué)習算法和量子力學(xué)原理，對蛋白結構和活性位點(diǎn)進(jìn)行預測，根據預測結果確定關(guān)鍵突變位點(diǎn)進(jìn)行飽和突變，并利用計算機模擬各種突變體的高級結構，并與目標分子（核酸或抗原抗體）進(jìn)行分子對接，根據模擬結果篩選出合適的突變體進(jìn)行定向進(jìn)化；

• 技術(shù)迭代工程主要基于技術(shù)原理的理性設計，通過(guò)對現有技術(shù)進(jìn)行系統化拆解，包括關(guān)鍵原材料、反應原理、檢測指標等，針對各模塊逐項進(jìn)行深入研究并組合，形成新的方法學(xué)系統，并以產(chǎn)品需求中的各項指標為導向，不斷對方法學(xué)系統進(jìn)行優(yōu)化；

• 在標準品的開(kāi)發(fā)及定值溯源工程中，需要不斷改造病毒載體，從而開(kāi)發(fā)出穩定性好、包埋效率高、包裝序列長(cháng)，甚至可以展示外源蛋白的假病毒載體，包括慢病毒載體、VSV病毒載體、腺病毒載體和腺相關(guān)病毒載體等。并通過(guò)優(yōu)化定值流程，提高定值準確度和精度，不斷整合產(chǎn)品評價(jià)需求，優(yōu)化產(chǎn)品設計，形成能夠一站式評價(jià)產(chǎn)品性能、指導產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的性能評價(jià)包。

智者永遠不會(huì )將雞蛋放在一個(gè)籃子里，企業(yè)經(jīng)營(yíng)亦是如此。堅持科創(chuàng )定位，優(yōu)化開(kāi)發(fā)流程，通過(guò)布局新的技術(shù)平臺、建立多個(gè)產(chǎn)品線(xiàn)，打通供需兩端“天塹”，降低單一產(chǎn)品線(xiàn)給企業(yè)經(jīng)營(yíng)帶來(lái)的風(fēng)險，提升企業(yè)的綜合競爭力，實(shí)現企業(yè)“多條腿走路”，為發(fā)展系上多重“安全帶”。

• 布局新平臺。如：引入自動(dòng)化數據處理程序；同時(shí)，采用模塊化和并行化的工作方式，將設計開(kāi)發(fā)、性能評估和資料編寫(xiě)工作模板化和流程化。

• 以市場(chǎng)為導向，優(yōu)化產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。例如在新冠病毒核酸試劑盒優(yōu)化方面，需將開(kāi)發(fā)方向定位為快速，優(yōu)化檢測速度。

  
  

數據是最寶貴的財富，在技術(shù)創(chuàng )新及迭代方面，充分挖掘數據潛能，驅動(dòng)創(chuàng )新迭代，打造基于機器學(xué)習和深度學(xué)習算法打造產(chǎn)品開(kāi)發(fā)全流程智能化。

以超多重引物探針設計及評價(jià)模型為例，將引物探針序列、靶序列、反應體系等組分中的各項指標進(jìn)行參數化，并定義數據類(lèi)型及取值范圍，將靈敏度、特異性、多重擴增能力等實(shí)驗結果進(jìn)行指標化，從而生成能夠一鍵給出針對超多重靶序列的引物探針集合的算法模型，提高研發(fā)準度和效率，破解超多重擴增檢測技術(shù)的技術(shù)壁壘。

通過(guò)數字協(xié)同的協(xié)作式工作，可實(shí)現生產(chǎn)與研發(fā)的相互促進(jìn)、相互支撐、雙輪驅動(dòng)、有機融合。而融合數字的智能化模型也將得到越來(lái)越多的運用，成為產(chǎn)品研發(fā)的探索模板，運用到各個(gè)生產(chǎn)線(xiàn)。