在當前的中國IVD市場(chǎng)中，國產(chǎn)化率仍然相對較低，這為國內IVD企業(yè)的未來(lái)發(fā)展提供了巨大的國產(chǎn)替代空間。就目前的產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢而言，免疫診斷是IVD里規模最大的子領(lǐng)域，高端免疫化學(xué)發(fā)光這一細分領(lǐng)域體量大、增速快、技術(shù)平臺統一，是最有可能走出“中國羅氏”的領(lǐng)域。

因此，伯杰醫學(xué)健康X研究院緊跟市場(chǎng)需求，以提升自主創(chuàng )新能力為前提，加大對IVD高端抗體的研發(fā)力度，促進(jìn)IVD抗體技術(shù)和產(chǎn)品的升級換代，包括化學(xué)發(fā)光、分子診斷等高技術(shù)壁壘的細分領(lǐng)域，全力以赴推動(dòng)生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展。

IVD高端抗體研發(fā)平臺的目標是實(shí)現高通量、高效率，開(kāi)發(fā)出高親和力、高穩定性、高效價(jià)、高特異性IVD抗體。研發(fā)中，企業(yè)應以市場(chǎng)需求為導向，用科技驅動(dòng)創(chuàng )新，嚴格品質(zhì)管理。IVD高端抗體研發(fā)平臺包括I-REAS（IVD活性原料端對端抗體篩選平臺）、α-2AM（計算機輔助抗體改造平臺）、β-PAD（基于蛋白質(zhì)結構抗原設計平臺）三個(gè)子平臺。

• I-REAS子平臺的底層技術(shù)有雜交瘤單抗制備技術(shù)、端對端高通量抗體篩選技術(shù)等，該平臺擁有BTX電融合儀、自動(dòng)化移液工作站、細胞計數儀、酶標儀、化學(xué)發(fā)光檢測儀、細胞單克隆自動(dòng)成像識別設備、陽(yáng)性克隆自動(dòng)挑選工作站、高通量抗體純化儀、二氧化碳搖床、生化檢測儀等設備，實(shí)現抗體研發(fā)的高通量、自動(dòng)化，提高效率，縮短時(shí)間。

• α-2AM子平臺的底層技術(shù)有單B抗體發(fā)現技術(shù)、基因工程抗體制備技術(shù)、計算機輔助抗體改造技術(shù)、Expi293F/CHO真核細胞表達技術(shù)、蛋白質(zhì)色譜純化技術(shù)等，該平臺擁有BD流式細胞檢測儀、Fortebio Octet Red96e分子相互作用儀、生物反應器、超濾濃縮儀、熒光顯微鏡、生物反應器等設備，實(shí)現快速發(fā)現抗體、定向改進(jìn)抗體性能，提高抗體的親和力、穩定性。

• β-PAD子平臺的底層技術(shù)有抗原序列設計技術(shù)、基因合成技術(shù)、分子克隆技術(shù)、E.coli原核表達技術(shù)、蛋白質(zhì)純化技術(shù)、包涵體復性技術(shù)等，該平臺擁有計算機輔助蛋白設計軟件、PCR儀、凝膠成像系統、WB自動(dòng)化轉膜孵育系統、HPLC高效液相色譜、AKTA純化儀等設備，實(shí)現高效價(jià)、高特異性抗原的開(kāi)發(fā)，用于免疫試劑的標準品、質(zhì)控品。

加強產(chǎn)業(yè)上下游協(xié)同發(fā)展，確保每個(gè)環(huán)節高效高質(zhì)，是產(chǎn)業(yè)走向高端化、提升綜合競爭力的必由之路。

完整的體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈包括上游原材料供應環(huán)節、中游儀器和試劑研發(fā)生產(chǎn)和銷(xiāo)售環(huán)節，以及下游需求市場(chǎng)，產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節相互制約并協(xié)同發(fā)展。在上游原材料供應環(huán)節，需要關(guān)注的是原材料的質(zhì)量和穩定性。在中游儀器和試劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售環(huán)節，企業(yè)的核心競爭力在于技術(shù)創(chuàng )新和市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)。在下游需求市場(chǎng)，醫院、診所、實(shí)驗室等醫療機構是主要的需求方，這些機構在采購體外診斷試劑時(shí)，會(huì )考慮試劑的可靠性、準確性和穩定性。在各個(gè)環(huán)節中，不同的企業(yè)需關(guān)注不同的重點(diǎn)，做好產(chǎn)業(yè)間的相互協(xié)同，促進(jìn)融合發(fā)展，提升產(chǎn)業(yè)鏈的整體效率和競爭力，最終才能推動(dòng)IVD行業(yè)的發(fā)展。

提升自身的創(chuàng )新能力與產(chǎn)品質(zhì)量是IVD企業(yè)發(fā)展的核心動(dòng)力，人才是實(shí)現動(dòng)力的源泉。伯杰醫學(xué)健康X研究院構建了完善的技術(shù)人才培養體系，充分利用各方的人才優(yōu)勢資源，積極協(xié)調公司的儀器研發(fā)部、免疫研發(fā)部等多個(gè)部門(mén)，通過(guò)多部門(mén)聯(lián)動(dòng)的合作模式，強強聯(lián)合，實(shí)現技術(shù)、方法和流程的突破。

想要實(shí)現更多技術(shù)突破，除了加強現有人才聯(lián)動(dòng)外，還需要積極引進(jìn)高端人才。為此，伯杰醫學(xué)健康X研究院與國內外的知名高校及科研機構建立合作關(guān)系，共同吸納與培養高端人才，建立完善的人才培養體系和激勵機制，使其在某一類(lèi)試劑或某一種技術(shù)平臺上深入鉆研，如免疫診斷、分子診斷、化學(xué)發(fā)光、PCR等，成為該領(lǐng)域的專(zhuān)家或領(lǐng)導者，推進(jìn)抗原抗體研發(fā)的進(jìn)程。